夏季減肥保健品越來越受青睞
廣義地講,減肥產品是指能夠通過一定時期地服用或使用,達到減少或保持體重作用的產品,其中良好的減肥食品必須具備三個條件:有效降低體重、降低機體脂肪含量、且對機體健康無明顯損害。
由國家食品藥品監督管理受理的減肥功能保健食品申請,必須通過安全性、穩定性、及動物和人體功能試驗檢驗,達到這三項要求才能獲得批准。
二、我國減肥功能保健食品的現狀
1、原料要求
減肥功能的保健食品主要分兩大類:替代主食的和不替代主食的。在組織配方時,在保證其安全性的同時,要有足夠的研究文獻論證支援。引起腹瀉或抑制食慾的不能作為減肥功能食品;服用者每日營養素攝入量應基本保證機體正常生命活動的需要;產品對機體健康無明顯損害;不得使用違禁藥物。
20xx年11月國家食品藥品監督管理局(SFDA)公佈了一些不合格的減肥產品名單,並取消了一些產品的保健食品批號。這類被查處的產品多添加了違禁物質,如芬氟拉明、去甲麻黃素、去氫表雄酮(DHEA)、嗎吲哚、雙氫克尿噻等化學藥品。
目前,市場上的運用於減肥保健食品原料使用主要是膳食纖維、L-肉鹼、茶多酚等以及一些有降脂作用的傳統中草藥。劑型多為膠囊劑和飲料類。
2、相應的檢測要求及費用
減肥涉及的檢測有:保健功能評價、毒理安全、功效成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗、興奮劑檢測。其中保健功能評價又由動物實驗和人體試食試驗兩方面組成。人體試食試驗要求達到如下要求:體內脂肪重量減少,皮下脂肪四個點中任兩個點減少,腰圍與臀圍之一減少,且差異有顯著性,運動耐力不下降,對機體健康無明顯損害,並排除膳食及運動對減肥功能作用的影響。
檢測所需要時間:毒理安全性評價3個月,保健功能評價6個月(動物實驗3個月+人體試食試驗3個月),功效成分檢驗、穩定性試驗和衛生學檢驗需4個月。單個產品的試驗及批准時間在13個月左右,整個檢測費用在24~25萬(中國疾病預防控制中心標準)。
三、專家提示:
對於企業來說,申報一個具有減肥功能的保健食品需要考慮如下幾點:
1、政策因素:
在配方的制定和原料選擇上要嚴格遵循SFDA關於保健食品原料管理的規定,國家將大力查處含有違禁物質等不合格的減肥產品。
2、申報時間:
一個真正合格的減肥產品從研發到通過SFDA嚴格的檢測和專家評審,花費的時間至少需要一年半。
3、申報費用:
產品在整個申報過程中會涉及產品小樣、檢測費、評審費等三項主要費用,總費用在30萬左右。已經獲得保健食品批准證書的產品,其市場轉讓費一般在50-60萬左右。
四、發展趨勢
減肥保健食品市場總體特徵是:減肥產品行業是一個投資和銷售金額不斷增長、企業和產品數量不斷增加,並具有較高收益的行業,目前正處於市場容量擴張的時期。在行業整體擴張的同時,產品更新速度明顯加快,企業之間的競爭更加激烈,減肥產品企業均面臨著重新調整產品結構和促銷、流通渠道等方面的問題。
減肥保健食品消費者的特徵基本是:消費者的消費意識逐漸迴歸理性,不再為廣告和短期效果有過高的期望,減肥產品有沒有大的副作用成為消費者關注的焦點,面對眾多的選擇,大品牌仍受消費者追捧。
減肥保健食品市場目前最突出的問題是違規企業在產品中新增違禁物質,如如芬氟拉明、去甲麻黃素等。20xx年下半年,國家食品藥品監督管理局將匯同國家有關部門,對減肥保健食品新增違禁藥品問題開展重點整制工作。
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