銀翹解毒片檢出撲熱息痛被停產 撲熱息痛的作用與功效
近日天津產的銀翹解毒片被檢查出了撲熱息痛成分被勒令停產,撲熱息痛是個東西呢?有什麼作用呢?下面我們一起看具體內容!
銀翹解毒片檢出撲熱息痛
近日,食品藥品監管總局接到香港衛生署通報稱,香港衛生署抽樣檢驗發現,天津中新藥業集團股份有限公司隆順榕製藥廠(以下簡稱隆順榕製藥廠)生產的“銀翹解毒片”(批號:MH-151)含有微量撲熱息痛(檢出量為0.083mg/片),“銀翹解毒片”批准的處方中不含有撲熱息痛,不應檢出。食品藥品監管總局立即責成天津市市場和質量監督管理委員會對涉事產品生產企業進行全面的監督檢查。現將有關情況通報如下:
涉事的銀翹解毒片是隆順榕製藥廠在香港註冊的藥品,註冊證號標示為HKP-00056。涉事產品於2014年6月生產,共計46箱,銷往香港地區31箱,庫存15箱,有效期至2018年6月16日。香港明華公司為其經銷代理商。涉事產品不在中國大陸地區銷售。隆順榕製藥廠在大陸地區銷售的銀翹解毒片批准文號標示為國藥準字Z12020274,且與在香港銷售的涉事產品不在一條生產線生產。
經調查,隆順榕製藥廠生產的銀翹解毒片與精緻銀翹解毒片共用壓片機,精緻銀翹解毒片批准的處方中含有撲熱息痛60mg/片,因清場不徹底導致產品交叉汙染。2014年11月,企業檢驗發現批號為MH-151的銀翹解毒片含有微量撲熱息痛。隆順榕製藥廠於2014年12月11日通知香港明華公司停止銷售該批產品,就地封存,並進行銷燬。隆順榕製藥廠將庫存的15箱該批次產品做了銷燬處理。據香港明華公司2016年4月20日致天津中新藥業集團股份有限公司函稱,明華公司在銷燬了一部分涉事產品之後,將剩餘部分產品送樣至香港標準與檢定中心有限公司檢驗,因未檢出撲熱息痛,香港明華公司在未通知隆順榕製藥廠的情況下再次銷售了涉事批次產品,導致了本次事件。
隆順榕製藥廠在藥品生產過程中因清場不徹底導致藥品交叉汙染,是違反藥品生產質量管理規範(以下簡稱藥品GMP)的嚴重質量事件,反映出該企業在質量管理方面存在嚴重缺陷。
食品藥品監管總局要求天津市市場和質量監督管理委員會責令隆順榕製藥廠停產整頓,徹底召回涉事產品,並對其違反藥品GMP等違法生產行為立案調查;擴大對該企業相關產品的抽驗批次,有關資訊及時向社會公佈。
撲熱息痛
如果使用不當,它可能嚴重損害你的健康。
傷肝:源於過量
撲熱息痛一直是藥源性肝損傷的常見原因。一項在美國家醫院進行的研究顯示,在調查期間記錄的662個急性肝損傷病例中,有42%都與對撲熱息痛有關,其中,有將近一半都是由不小心用藥過量導致的。
在體內是經肝臟代謝,代謝的中間產物N-乙醯對苯醌亞胺具有毒性。在正常劑量下,肝臟內的解毒物質谷胱甘肽可以對付這種有毒的代謝產物。而如果劑量過大,產生的有毒物質太多,體內的解毒物質就不夠用了,這時肝臟就會受到損傷。撲熱息痛短期服用過量即可以造成急性肝損傷。雖然有解毒藥乙醯半胱氨酸可用,但損傷嚴重時仍可引起肝衰竭甚至死亡。
防止過量遠離危險
用藥前閱讀藥品說明書中的“成分”一項,確保最多隻使用一種含有“對乙醯氨基酚”成分的藥物。
留意中成藥。不少治療感冒的中成藥中都含有西藥成分(包括撲熱息痛),從藥品名稱中往往難以辨別,但說明書的“成分”項中會有標明。
感冒藥只需用一種,且不應與退燒藥同用。
兩次用藥間至少要間隔4小時,一天最多隻能服用4次。如果症狀不好轉要及時求助於醫生。
為孩子選擇合適的兒童劑型,並嚴格按說明書選擇劑量。如果孩子的年齡超過了說明書中的劑量計算公式中的年齡範圍,則不能按該公式計算劑量。
用藥期間不要飲酒,酒精會增加藥物傷肝的可能。
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