注射問題氣體失明是怎麼回事?問題氣體來至哪裡?
近期的醫療安全事故頻頻,非法疫苗、假奶粉事件剛剛平息,問題氣體導致26名患者失明的訊息又接踵而至。據統計26名患者使用的氣體廠家是唯一的國產廠家。想了解這是怎麼回事?想知道事情進展如何嗎?想知道問題氣體是哪裡來的?小編為你報道。
26名患者注射問題氣體失明
江蘇南通26名眼病患者反映,他們在南通大學附屬醫院注射了一種名為全氟丙烷的氣體,用來治療視網膜脫落等病症,誰知該批次醫用氣體屬於問題醫療器械,後被國家食藥監總局召回。目前,已有兩名患者失明。昨天,南通大學附屬醫院釋出通報稱,這起事件是使用天津晶明新技術開發有限公司生產的眼用全氟丙烷氣體引發,除對受害者採取及時補救與追蹤複查外,已將該公司訴至法院。
2015年6月14號,六十七歲的劉蘭英因為右眼視網膜脫離在南通大學附屬醫院進行了眼部手術,更換了眼球晶體,同時注射了全氟丙烷氣體保持眼壓,讓晶體更好地和眼球貼合,傷口癒合之後,氣體會被眼球組織吸收。可是手術第二天,劉女士發現眼睛劇痛、紅腫,氣體不但沒被吸收,而且有嚴重的炎症。儘管又先後手術了三次,還是沒能恢復正常。目前劉女士的視神經萎縮,右眼已經失明。劉女士說:“10天水掛好了以後,才正式地告訴我們這次這個氣是有毒的,眼睛是不可逆轉的,眼睛沒了我怎麼能生活呢?”
2015年7月8號,國家食品藥品監管總局辦公廳曾向全國發出《關於暫停銷售使用天津晶明新技術開發有限公司生產的眼用全氟丙烷氣體的通知》,要求立即暫停銷售和使用該公司生產的批號為15040001的眼用全氟丙烷氣體。之後的調查報告認為,患者的不良事件與問題批次產品存在關聯性,並要求廠家召回該批次產品。但15040001批次產品究竟有多少數量流入社會,臨床實際使用了多少,報告中並沒有明確的資料統計。同時,問題產品裡的有害成分究竟是什麼?有關方面至今未向外界公佈。
問題氣體來自何方
全氟丙烷氣體是一種用於眼部手術的填充氣體材料,臨床主要用於玻璃體視網膜手術,使脫離的視網膜復位、癒合,是一種常見的眼科手術材料。
據患者們統計,南通此次26名患者中,能夠聯絡上的20個人,都注射了問題批次的產品,分別來自江蘇南通、揚州、蘇州、鹽城和湖北。
據瞭解,26位患者使用的眼部氣體生產廠家為天津晶明新技術開發有限公司。這也是眼用全氟丙烷氣體的唯一國產廠家。
不良反應的症狀主要表現為眼內纖維素性滲出、晶狀體混濁、視神經萎縮、視網膜血管阻塞等。根據專家意見對其中的23名患者分批分次連夜進行了補救手術,清除殘餘問題氣體,填充矽油等,並持續進行密切隨訪和治療。
目前,南通大學附屬醫院免費為患者的眼睛進行了氣體更換矽油的手術,但後續治療費用仍由患者承擔。對於患者而言,氣換油手術只是臨時措施,用於替換氣體的矽油是否需要定期更換?會否引起併發症?對此,南通大學附屬醫院宣傳處長施琳玲在接受記者採訪時迴應稱,問題氣體事件中,院方也是受害者。產品由院方直接向天津晶明新技術開發有限公司購買,廠家的資質及產品合格證書符合規定。院方認為自身沒有專業能力檢測該氣體產品的好壞。目前院方已經將天津晶明新技術開發有限公司告上法庭。此外,該院門診部研究員仇永貴證實,問題氣體的確存在,共有26位眼病患者注射了該產品,
有關專家稱,氣體不合格與病人現狀是有關係的,因為這已經本身通過醫學會進行了鑑定。它對視網膜、血管造成的損害,估計很難恢復。
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