世衞將國藥疫苗列入緊急使用清單 世衞為何將國藥疫苗列入緊急使用清單
我國疫情雖然是已經控制了,但是世界其他國家的疫情情況並沒有好轉的跡象,所以現在接種疫苗是一種非常重要的事情, 也是因為如此世衞將國藥疫苗列入緊急使用清單?世衞為何將國藥疫苗列入緊急使用清單?
世衞將國藥疫苗列入緊急使用清單
當地時間5月7日,世衞組織宣佈,將中國國藥集團的一款新冠疫苗列入世衞組織緊急使用清單,這款疫苗成為列入世衞組織緊急使用清單的第六款疫苗。世衞組織總幹事譚德塞在當天的記者會上説,世衞組織將中國國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的一款疫苗列入緊急使用清單,這款疫苗滿足世衞組織有關新冠疫苗安全性、有效性及其質量的標準。譚德塞説,這將使世衞組織主導的“新冠肺炎疫苗實施計劃”(COVAX)可以採購國藥集團新冠疫苗,增強相關國家藥品監管機構批准這款疫苗的信心,加快國藥集團疫苗進口和接種速度。世衞組織免疫戰略諮詢專家組根據現有數據建議,18歲以上的成年人可以接種兩劑次國藥集團新冠疫苗。根據世衞組織的標準,有效率為50%以上、最好接近或高於70%,並且安全性良好的新冠疫苗才能被列入緊急使用清單。
世衞為何將國藥疫苗列入緊急使用清單
國藥集團中國生物擁有三款新冠疫苗,包括北京生物製品研究所的新冠滅活疫苗、武漢生物製品研究所的新冠滅活疫苗以及國藥中生生物技術研究院的基因重組新冠疫苗,其中前兩個分別在2020年12月30日、2021年2月25已在國內獲得附條件上市,基因重組新冠疫苗尚在臨牀研究階段。根據中國生物披露的過程,早在2020年4月,國藥中國生物北京所便成立專項工作組,啟動新冠疫苗緊急使用認證申報相關通用技術文件(CTD文件)準備工作。期間,中國生物北京所與世衞組織評審專家組始終保持積極溝通,分別於2020年8月、11月召開遠程視頻會議,就新冠疫苗研發、生產、臨牀前及臨牀試驗等情況進行交流,並於2020年12月28日,向世衞組織提交CTD文件。經過4個月的嚴格審核及現場檢查、技術評審、相關答覆,世衞組織終於將該疫苗納入“緊急使用清單”。
世衞專家:中國國藥新冠疫苗安全有效
當地時間7日下午,世界衞生組織宣佈,由中國醫藥集團北京生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗正式通過世衞組織緊急使用認證。世衞組織總幹事 譚德塞:今天(7日)下午,世衞組織為中國國藥新冠疫苗頒發了緊急使用認證,其成為第六種獲得世衞組織安全性、有效性和質量驗證的新冠疫苗。這將擴大世衞組織主導的“新冠肺炎疫苗實施計劃”可購買的疫苗範圍,同時讓各國有信心加速其審批過程,以便進口並進行接種。世界衞生組織免疫戰略諮詢專家組主席亞歷杭德羅·克拉維託7日表示,經過全面評估中國國藥新冠疫苗後,專家組認為有足夠的證據證明該疫苗的安全性,並認為其預防重症和住院的有效率可達79%。
美洲:美國超三分之一人口完成疫苗接種
美國新冠肺炎確診人數當地時間7日累計突破3260萬人,死亡人數超過58萬人。據美國疾病控制與預防中心(CDC)數據顯示,近30日以來,美國新增確診病例數呈下降趨勢。截至7日,美國完成接種新冠疫苗人數達1.1億人,超過美國總人口的三分之一;已接種至少一劑疫苗的人數達1.5億人,佔到總人口的45.3%。近日來,隨着疫情形勢好轉和疫苗廣泛接種,美國多地開始放鬆防疫限制。
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